0 (312 )504 74 05 - 0507 759 68 64
Curie Danışmanlık

ISO 13485 Belgesi Nedir?

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Nedir ?

Tıbbi ve Medikal Cihazların tasarımı,geliştirilmesi,üretimi,satışı veya satışı sonrası hizmet sunumunda;

şartları belirleyen bu alanda dünyadaki en kapsamlı standarttır.ISO 13485 Belgesi Tıbbi cihaz üreticileri için gerekli bir belgedir.

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Belgesini neden almalıyız?

Yasal şartları yerine getirmek zaten bir zorunluluktur.Biz bu şartları yerine getirmenin yanı sıra müşteri memnuniyeti,verimlilik ve açılabilecek davalara karşıda yasal bir güvence sağlayabilecek bir duruma gelmek için bu belgeyi almalıyız.

Bu belge ulusal ve uluslararası tanınan bir belgedir.

Etkin uygulama ile müşteri memnuniyeti artar.Dünya çapındaki pazarlara erişiminiz kolaylaşır.

ISO 13485 Hakkında daha fazla bilgi için bize ulaşın:  0 312 504 74 05 – 0 507 759 68 64